25年前、食品医薬品局（FDA）は、＆＃34ドラフト文書で主張、自家製＆＃34;テスト、現在一般的実験室開発検査（LDTs）と呼ばれるインビトロ診断（たIVD）4の他の同様の規制監督に-are被験者。 2010年に、FDAは、将来のLDTの監督のために提案されているフレームワークの開発に着手しました。 2014年にリリース、ドラフトガイダンスは、潜在的なLDTの規定を超える激しい議論を巻き起こしました。ガイダンス案が実装されていないが、LDTの監督に関する多くの疑問が未解決のまま。
実験室で開発された試験（LDT）は、設計、製造及び単ラボ内で使用されるインビトロ診断試験の一種です。
LDTsは、人体から採取したサンプル中の、分析物（タンパク質などの物質、グルコースまたはコレステロール、又はDNAのような化学物質）の様々な測定または検出するために用いることができます。一部LDTsは、比較的簡単な試験、例えば、ナトリウムのレベルを測定する試験として尺度単一検体、ということです。その他LDTsは複雑であり、1つ以上の検体を測定または検出することができます。例えば、いくつかのテストは、遺伝病の診断を助けるために使用することができる単一の血液サンプルから多くのDNAの変化を検出することができます。化学物質の様々なレベルは、コレステロールやナトリウムのレベルとして、患者の健康状態を診断するために測定することができます。
LDTの用途は、多くの場合、FDA-クリアまたはin vitroで承認された診断テストの使用法と同じですが、いくつかの研究室では、独自のテストを提供することもできます。例えば、病院の研究室では、現在市場に出回っているビタミンDのためのFDA-クリアテストがあるにもかかわらず、独自のビタミンDアッセイを実行することができます。
調査チームは、研究室が開発したテストの市場規模が2022年のXXXから2027年までにXXXに成長し、推定CAGRがXXになると予測しています。 調査の基準年は2022年であり、市場規模は2022年から2027年までと予測されています。
このレポートの主な目的は、ユーザーがその定義、セグメンテーション、市場の可能性、影響力のある傾向、および10の主要な地域と30の主要な国で市場が直面している課題の観点から市場を理解できるようにすることです。 レポートの作成中に、詳細な調査と分析が行われました。 読者は、このレポートが市場を深く理解するのに非常に役立つと思うでしょう。 市場に関するデータと情報は、ウェブサイト、企業の年次報告書、ジャーナルなどの信頼できる情報源から取得され、業界の専門家によってチェックおよび検証されています。 事実とデータは、図、グラフ、円グラフ、およびその他の図解を使用してレポートに表示されます。 これにより、視覚的な表現が強化され、事実をよりよく理解するのにも役立ちます。
メーカー別の市場細分化では、レポートは次の企業をカバーしています-
Adaptive Biotechnologies Corporation
Quest Diagnostics
Roche
Illumina
Qiagen
Eurofins
Guardant Health
Biotheranostics
Adaptive Biotechnologies
Rosetta Genomics
Biodesix
Helix
タイプによる市場細分化：
臨床生化学
救命救急
血液学
免疫学
微生物学
分子診断
他のテストの種類
アプリケーションによる市場細分化：
学術研究所
臨床研究機関
病院の研究室
専門診断センター
施設のその他のタイプ
地域/国別：
北米
アメリカ
カナダ
メキシコ
東アジア
中国
日本
韓国
ヨーロッパ
ドイツ
イギリス
フランス
イタリア
南アジア
インド
東南アジア
インドネシア
タイ
シンガポール
中東
七面鳥
サウジアラビア
イラン
アフリカ
ナイジェリア
南アフリカ
オセアニア
オーストラリア
南アメリカ
レポートの対象となるポイント
レポート内で説明されているポイントは、市場プレーヤー、原材料サプライヤー、機器サプライヤー、エンドユーザー、トレーダー、ディストリビューターなどの市場に関与している主要な市場プレーヤーです。
会社の完全なプロファイルが記載されています。 また、容量、生産、価格、収益、コスト、粗利益、販売量、販売収益、消費、成長率、輸入、輸出、供給、将来の戦略、およびそれらが行っている技術開発も含まれます。 報告する。 このレポートは、12年間のデータ履歴と予測を分析しました。
市場の成長要因が詳細に説明されており、市場のさまざまなエンドユーザーが詳細に説明されています。
市場プレーヤー別、地域別、タイプ別、アプリケーション別などのデータと情報、およびカスタム調査は、特定の要件に応じて追加できます。
レポートには、市場のSWOT分析が含まれています。 最後に、レポートには、産業専門家の意見が含まれている結論の部分が含まれています。
購入する主な理由
市場の洞察に満ちた分析を得て、世界の研究室が開発したテスト市場とその商業的展望を包括的に理解すること。
開発リスクを軽減するために、製造プロセス、主要な問題、およびソリューションを評価します。
市場で最も影響力のある推進力と抑制力、およびグローバル市場でのその影響を理解する。
それぞれの主要な組織によって採用されている市場戦略について学びます。
市場の将来の見通しと展望を理解する。
標準構造レポートに加えて、特定の要件に応じたカスタム調査も提供します。
レポートは、研究室が開発したテスト 2015-2021のグローバル、トップ10地域、トップ50国の市場規模、および世界の産業、主要なプレーヤー/サプライヤー、地域別の市場シェアを含む開発予測2022-2027に焦点を当て、会社と製品の紹介、 価格と利益の状況を提供するタイプとアプリケーション別の市場状況と開発動向、およびマーケティング状況と市場成長の推進要因と課題を含む市場。基準年は2021年です。
分析された主要指標
市場のプレーヤーと競合他社の分析：レポートは、会社概要、製品仕様、生産能力/売上高、収益、価格、粗利益2015-2021、製品タイプ別の売上高など、業界の主要プレーヤーを対象としています。
グローバルおよび地域市場分析：レポートには、グローバルおよび地域市場の状況と展望2022-2027が含まれます。 さらに、レポートは、レポートでカバーされている各地域と国に関する内訳の詳細を提供します。 その生産、消費、輸出入、販売量と収益予測を特定します。
製品タイプ別の市場分析：レポートは、各キープレーヤー別の製品仕様、ボリューム、ボリュームと値（M USD）別の売上高など、研究室が開発したテスト業界の主要な製品タイプをカバーしています。
アプリケーションタイプ別の市場分析：研究室が開発したテストの業界とそのアプリケーションに基づいて、市場はさらにその業界のいくつかの主要なアプリケーションに細分化されます。 市場規模、CAGR、各業界アプリケーション別の予測を提供します。
市場動向：競争の激化や継続的なイノベーションを含む市場の主要動向。
機会と推進要因：増大する需要と新技術の特定
ポーターズファイブフォース分析：レポートは、5つの基本的な力に応じて、業界の競争状況を提供します。新規参入者の脅威、サプライヤーの交渉力、バイヤーの交渉力、代替製品またはサービスの脅威、および既存の業界の競争。
